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上海进口级疫苗高剪切乳化均质机
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  • ¥: 82000.00元/台
  • 起订量:1 台
  • 可售数量: 100 台
  • 支持批量采购
  • 发布时间:2019-04-23 23:16

产地:上海 | 归属行业:均质设备

品牌:SGN/思峻

?#34892;?#26399;至:长期?#34892;?/p>

联系人: 孙经理 (经理)?

手机:17717014669

联系地址:上海市嘉定区朱戴路900号

商铺网址: http://sgnsh21.suqitech.com/

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  • 所在地:上海

一、产品名称概述:

疫苗高剪切乳化均质机,乳化搅拌机,动物疫苗胶体磨,动物疫苗乳化机

二、动物疫苗的乳化:(壹—柒—柒—壹—柒—零—壹—肆—?#20581;健?#29590;)

动物疫苗的乳化是?#38468;?#25239;原液分散在油佐剂中所形成稳定的异源系?#24120;?#27880;入动物体内后,能非特异性地增强动物机体对抗原的特异免疫应答,并?#26144;?#20813;疫?#20013;?#26399;。由于油佐剂能将抗原物质吸?#20132;?#40655;着,注入动物机体后可较久地存留在体内,?#20013;?#22320;释放出抗原物质来不?#27927;?#28608;机体的免疫系?#24120;?#20174;而能持久地提高抗体效价,提高疫苗的免疫效果。因此,人们不断研究动物疫苗的乳化效果和新型油佐剂,?#21592;?#33719;得更?#34892;А?#26356;安全和更稳定的疫苗。

三、乳化方法

传统的乳化方法需要将乳化剂加入的矿物油中制备油相,但目?#25353;?#22810;数均采用商品油佐剂如法国SEPPIC油佐剂和赛德奥生物科?#21152;?#20304;剂,直接进行一步法乳化,无需添加乳化剂。

1.油相的制备,将商品化的油佐剂如,116℃高压灭菌30min,即为油相。

2.水相的制备,取抗原?#28023;?#36890;常?#35753;?#27963;)加入2% Tween-80混?#29123;?#20026;水相。

3.按油相与水相1:1(v/v)混合乳化,即将油相置组织捣碎容器内,慢速搅动油相,同时缓慢加入水相进行乳化,ZUI后高速乳化成W/O型油乳剂抗原制剂,在乳化过程中亦可根据乳剂的粘稠度?#23454;?#35843;节油、水相?#21462;?/span>

4.或者将粘稠的W/O型油乳佐剂抗原制剂再加入2% Tween-80SHENG理盐水后继续乳化成双相抗原制剂。

5.也可直接制成双相油乳佐剂抗原制剂。如SEPPIC Montanide ISA 206 VG和赛德奥生物科技MERCKINADE 206和 MERCKINADE 25。可一步法乳化,与抗原液混合成?#26519;?#38656;要搅拌均?#29123;?#33258;行成剂。

四、乳化设备

制备油乳剂的机械设备主要是乳化机,它是一?#36136;?#27833;、水两相混合均匀的乳化设备,目前乳化机的类型主要?#26657;?#20083;化搅拌机、胶体磨、高压均质机和高剪切乳化均质机。依据油乳佐剂?#28034;?#21407;制剂特性选择?#23454;?#20083;化设备。

五、影响疫苗乳化效果的因素

1.乳化设备

乳化机的类?#22270;?#32467;构、性能等与油乳剂微粒的大小(分散性)及油乳剂的质量(稳定性)有很大的关系。水包油O/W和双相水包油包水W/O/W如SEPPIC Montanide ISA 206 VG大多数采用低剪切多层搅拌的双层乳化罐,其设备?#38382;?#20083;化温度批次量、搅拌桨?#26412;丁?#25605;拌速?#21462;?#32592;体高?#21462;?#32592;体?#26412;?#21644;罐体比例?#21462;?#32780;油包水W/O如SEPPIC Montanide ISA 50 V2一般采用低剪切预乳化和高剪切乳化,?#20449;?#37327;流程的顶部搅拌和底部搅拌、在线流程的循环和转移等高压均质工艺设备,其?#20449;?#37327;流程顶部搅拌和底部搅拌的工艺设备容易操作,重复性?#24125;?#36739;稳定,但大规模生产中因消耗高能量而费用高;在线流程的循环工艺设备和转移工艺设备不易清洁灭菌,而且通常过程比批量流程长,其设备关键?#38382;?#39640;剪切定子-转子,高剪切搅拌几何、?#26032;?#36895;度和搅拌周期;设备均质的能力如罐子几何体积,搅拌设备的速度,水相加入的速度等;预乳化的步骤?#21462;?/span>

2.温度

乳化温度对乳化好坏有很大的影响,但对温度并无?#32454;?#30340;限制,如若油、水皆为液体?#20445;涂?#22312;室温下凭借搅拌达到乳化。一般乳化温度取决于二相中所含有高熔点物质的熔点,还要考虑乳化?#26519;?#31867;及油相与水相的溶解度等因素。另外在乳化过程中如粘度增加很大,所?#25945;?#31264;而影响搅拌,则可?#23454;?#25552;高一些乳化温?#21462;?#33509;使用的乳化剂具有一定的转相温度,则乳化温度也ZUI好选在转相温度左右。乳化温度对油乳剂微粒大小有时亦有影响。?#23548;示?#39564;证明SEPPIC MonTANIDE ISA 206 VG的乳化温度为32~35℃,一般将水相抗原和油相佐剂(灭菌)分别加热到32~35℃,搅拌时将抗原加入到佐剂中。对?#35753;舾械目?#21407;,抗原低温抗原(4~8℃)加到高温佐剂中(40-45℃)搅拌乳化,控制搅拌容器的温度在32~35℃,乳化结束后需要不搅拌降温到12℃。而油包水W/O?#21015;?#22240;在高速、高压均质高剪切乳化高速产热避免高温,乳化温度应控制在25℃以下。

3.乳化时间

乳化时间?#21248;?#23545;油乳剂的质量有影响,而乳化时间的确定,是要根据油相水相的容积比,两相的粘度及生成油乳剂的粘度,乳化剂的类?#22270;?#29992;量,还有乳化温度,但乳化时间的多少,是为使体系进行充分的乳化,是与乳化设备的效?#24335;?#23494;相连的,可根据经验和实验来确定乳化时间。如用均质器(3000转/分钟)进行乳化,仅需用3-10分?#21360;?#22312;双相水包油包水W/O/W低剪切乳化时乳化时间与搅拌速度和乳化体积匹配乳化,如批次?#30475;?#25605;拌速度低,乳化搅拌时间长。

4.搅拌速度

乳化设备对乳化有很大影响,其中之一是搅拌速度对乳化的影响。搅拌速度?#25163;?#26159;为使油相与水相充分的混合,搅拌速度过低,?#21248;?#36798;不到充分混合的目的,但搅拌速度过高,会将气泡带入体系,使之成为三相体系,而使油乳剂不稳定。因此搅拌中必须避免空气的进入,真空乳化机具有很优越的性能。双相水包油包水W/O/W佐剂如SEPPIC Montanide ISA 206和赛德奥生物科技MERCKINADE 206油佐剂在混合乳化时避免高速、高剪切及高压均质,一般采用低剪切乳化搅拌,并?#20063;?#21516;的生产量乳化罐容积匹配不同的搅拌速度,搅拌速度一般在80rpm~500rpm之间。油包水W/O油佐剂一般采用100rpm低剪切预乳化后高剪切乳化,转速一般在3000rpm~14000rpm之间,不同的工艺、不同的批量及抗原加入速度选择不同的高剪切转速。

六、GRS2000与同类产品比较优?#21697;?#26512;:
 GRS2000高剪切乳化机作为一个用于混合分散工艺的设备,其具有连续性操作特性,因此也称为连续式超高速混合分散机,能?#32531;?#22909;的满足大批量连续生产作业的要求,与传统的批?#38382;?#20998;散机相比具有很多优势:
(1)分散效率更高。批?#38382;?#20998;散机在进行分散前往往还需要预搅拌,在其基础上才能实?#32440;?#22909;的分散混合的效果,因此所需时间更多,产量较少,适用于不连续生产或产量?#38386;?#30340;情况;而连续式分散机则可以直接进行投料,更短时间内能够实现混合液的粒径要求,产量更大,效率高,适用于连续生产,产?#30475;?#30340;情况。
(2)分散效果更好。批?#38382;?#20998;散机安装在罐体内,物料与分散头距离松散,工作时依靠?#30475;?#30340;吸力迫使物料进入分散?#20998;校?#20294;分散过程中?#28304;?#22312;部分物料?#21491;?#24773;况,混合分散后粒径分布较宽,此外批?#38382;?#20998;散机一般仅为单层分散?#26041;?#26500;,不能实现足够小的粒径要求;而连续式分散机由于分散腔内部设计空间更小。分散头与物料接触密切,剪切充分,分散腔内设计成多层定转子咬合结构,优化了粗细齿形结构,可使混合分散后的粒径分布?#38505;?#25928;率更高。
(3)技术功能?#21103;?#26356;好。GRS2000系列产品与批?#38382;?#20135;品比较在相同的马达情况下,转速有明显优势,具有相对节能高效的优点,可以在更短时间内处理更多符合要求的物料产品,能够为大批量生产的企业实现生产过程中成本的降低。GRS2000是SGN公司针对制药行业管理标准如GMP等,专门设计的用于混合分散乳化均质的设备,因此在设计时便考虑了FDA和EHEDG标准,满足制药工业所需。

七、上海思峻乳化机的选型表:(壹—柒—柒—壹—柒—零—壹—肆—?#20581;健?#29590;)

型号

流量L/H

转速rpm

线速度m/s

功率kw

入/出口连接DN

GRS2000/4

300

18000

51

4

DN25/DN15

GRS2000/5

1000

14000

51

11

DN40/DN32

GRS2000/10

2000

9200

51

22

DN80/DN65

GRS2000/20

5000

2850

51

37

DN80/DN65

GRS2000/30

8000

1420

51

55

DN150/DN125

 

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

 

2 处理量取决于物料的粘度,稠度和zui终产品的要求。

 

3 ?#38382;?#20869;的各?#20013;?#21495;的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。

 

4 本表的数据因技术改动,定制而不同,正确的?#38382;?#20197;提供的实物为准

疫苗高剪切乳化均质机,乳化搅拌机,动物疫苗胶体磨,动物疫苗乳化机

 


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